Trong lĩnh vực dược phẩm, mỗi sản phẩm trước khi đến tay người sử dụng đều phải trải qua nhiều công đoạn từ sản xuất, lưu trữ đến vận chuyển và phân phối. Chỉ cần một mắt xích trong chuỗi cung ứng không được kiểm soát đúng quy trình, chất lượng sản phẩm có thể bị ảnh hưởng, kéo theo những rủi ro về an toàn và hiệu quả sử dụng.
Chính vì vậy, GDP (Good Distribution Practices) và GSP (Good Storage Practices) được xem là hai tiêu chuẩn quan trọng, góp phần duy trì chất lượng dược phẩm trong suốt quá trình lưu thông trên thị trường.
GSP – Nền tảng bảo đảm chất lượng trong quá trình lưu kho
Good Storage Practices (GSP) là bộ nguyên tắc quy định điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các sản phẩm y tế trong kho. Tiêu chuẩn này yêu cầu doanh nghiệp phải kiểm soát nghiêm ngặt các yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm, vệ sinh kho, phòng chống côn trùng, phòng cháy chữa cháy và quy trình quản lý hàng hóa.
Theo quyết định số 2701/2201/QĐ BYT vào ngày 29/01/2001 ban hành nguyên tắc thực hành bảo quản thuốc thì GSP được áp dụng cho các nhà máy sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc. Bảo quản thuốc là việc cất trữ an toàn các thuốc, bao bì đóng gói, bao gồm cả việc đưa vào sử dụng và duy trì đầy đủ các hệ thống hồ sơ tài liệu phù hợp, kể cả các giấy tờ biên nhận và phiếu xuất.
Bên cạnh cơ sở hạ tầng, việc áp dụng các nguyên tắc quản lý như FEFO (First Expired – First Out) cũng đóng vai trò quan trọng trong việc hạn chế hàng cận hạn, giảm tỷ lệ hao hụt và bảo đảm chất lượng sản phẩm trong suốt thời gian lưu trữ.
GDP – Bảo đảm chất lượng trong quá trình phân phối
Nếu Good Storage Practices (GSP) tập trung vào hoạt động lưu kho thì Good Distribution Practices (GDP) hướng đến toàn bộ quá trình vận chuyển và phân phối dược phẩm.
Tiêu chuẩn này được Bộ Y tế quy định trong Thông tư 03/2018/TT-BYT, yêu cầu doanh nghiệp phải duy trì điều kiện bảo quản phù hợp trong suốt quá trình giao nhận, đồng thời xây dựng hệ thống truy xuất nguồn gốc, kiểm soát rủi ro và xử lý kịp thời các tình huống phát sinh nhằm bảo đảm sản phẩm đến tay khách hàng trong điều kiện tốt nhất.
Tiêu chuẩn GDP được xây dựng với mục tiêu kiểm soát các yếu tố có thể ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trong quá trình lưu thông trên thị trường. Nhờ đó, thuốc được bảo đảm về độ an toàn, hiệu quả điều trị cũng như tính nguyên vẹn của sản phẩm.
Trong bối cảnh chuỗi cung ứng ngày càng mở rộng, việc tuân thủ GDP không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu của cơ quan quản lý mà còn góp phần nâng cao uy tín và năng lực cạnh tranh trên thị trường.
GDP và GSP – Hai tiêu chuẩn bổ trợ trong cùng một chuỗi cung ứng
Thực tế, GDP và GSP không tách rời mà bổ trợ lẫn nhau.
Một hệ thống kho hiện đại nhưng quy trình vận chuyển chưa được kiểm soát chặt chẽ vẫn có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Ngược lại, phương tiện vận chuyển đáp ứng tiêu chuẩn nhưng điều kiện lưu kho không phù hợp cũng làm gia tăng nguy cơ suy giảm chất lượng dược phẩm.
Do đó, việc xây dựng chuỗi logistics đồng bộ từ lưu trữ đến phân phối là yếu tố quan trọng giúp doanh nghiệp duy trì chất lượng sản phẩm và đáp ứng các yêu cầu ngày càng cao của thị trường.
Logistics Dược phẩm Đông Á – Đồng hành cùng chuỗi cung ứng dược phẩm an toàn
Là đơn vị cung cấp giải pháp logistics chuyên biệt cho ngành dược, Logistics Dược phẩm Đông Á không ngừng đầu tư hệ thống trung tâm phân phối hiện đại, quy trình quản lý chuyên nghiệp và đội ngũ nhân sự được đào tạo bài bản.
Với định hướng phát triển bền vững, doanh nghiệp tập trung xây dựng các giải pháp lưu trữ và vận chuyển đáp ứng yêu cầu của ngành dược, góp phần giúp khách hàng tối ưu hoạt động logistics, kiểm soát chất lượng hàng hóa và nâng cao hiệu quả chuỗi cung ứng.
Dược Phẩm DPL
Đơn vị tiên phong trong lĩnh vực logistics dược phẩm tại Việt Nam — kho lạnh GDP chuẩn quốc tế, vận chuyển cold chain toàn trình, phân phối 63 tỉnh thành.
Xem tất cả bài viết